安立生坦片（5mg）

【药品名称】

　　通用名称：安立生坦片

　　英文名称：Ambrisentan Tablets

　　汉语拼音：Anlishengtan Pian

【成份】

　　本品主要成份为安立生坦。

　　化学名称：(+)-(2S)-2-[(4,6-二甲基嘧啶-2-基)氧基]-3-甲氧基-3,3-二苯基丙酸

　　分子式：C22H22N2O4

　　分子量：378.42

【性状】

　　本品为粉红色的圆形薄膜衣片，除去包衣后显白色。

【适应症】

　　本品适用于治疗有WHO II级或III级症状的肺动脉高压患者（WHO 组1），用以改善运动能力和延缓临床恶化。支持安立生坦有效性的研究主要包括特发性或遗传性PAH（64%）或结缔组织病相关性PAH（32%）病因学特征的患者。

【规格】

　　 5mg

【用法用量】

　　必须由在肺动脉高压治疗方面有经验的医生决定是否开始本药治疗，并对治疗过程进行监测。

　　成人剂量

　　起始剂量为空腹或进餐后口服5mg每日一次；如果耐受则可考虑调整为10mg每日一次。

【贮藏】

　　 遮光，密封保存。

【包装】

　　聚氯乙烯/聚偏二氯乙烯固体药用复合硬片和药用铝箔，10片/板×1板/盒；10片/板×2板/盒；10片/板×3板/盒。

【有效期】

　　24个月

【执行标准】 

　　国家药品监督管理局标准YBH12072020

【批准文号】

 　　国药准字H20203693