吡格列酮二甲双胍片（15mg/500mg，复瑞彤®）

【药品名称】

通用名称：吡格列酮二甲双胍片(15mg/500mg)

英文名称：Pioglitazone Hydrochloride and Metformin Hydrochloride Tablets(15mg/500mg)

汉语拼音：Bigelietong Erjiashuanggua Pian(15mg/500mg)

【成　份】

本品为复方制剂，其组份为盐酸吡格列酮和盐酸二甲双胍。

盐酸吡格列酮

化学名称：（±）5-{4-[2-（5-乙基-2-吡啶基）乙氧基]苯甲基} -2,4-噻唑二酮盐酸盐

分子式：C19H20N2O3S·HCl

分子量：392.89

盐酸二甲双胍

化学名称：1,1-二甲基双胍盐酸盐。

分子式：C4H11N5·HCl

分子量：165.63

【性　状】

本品为白色薄膜衣片，除去包衣后显白色或类白色。

【适应症】

本品适用于在饮食控制和运动的基础上，用于目前使用盐酸吡格列酮和盐酸二甲双胍联合治疗的2型糖尿病患者或单用盐酸二甲双胍治疗后血糖控制不佳的2型糖尿病患者。

使用的重要限制：

吡格列酮仅在内源性胰岛素存在的情况下发挥其降血糖作用。本品不可用于治疗1型糖尿病或糖尿病酮症酸中毒，因本品对此类情况无效。

肝病患者使用本品务必谨慎（参考【注意事项】）。

【规　格】

每片含盐酸吡格列酮（以吡格列酮计）15mg和盐酸二甲双胍500mg。

【贮　藏】

避光，密封保存。

【包　装】

1. 聚氯乙烯固体药用硬片/药用铝箔，外加聚酯/铝/聚乙烯药用复合膜袋：10片/板×1板/袋/盒，10片/板×2板/袋/盒，10片/板×3板/袋/盒；

2. 口服固体药用高密度聚乙烯瓶：30片/瓶/盒，60片/瓶/盒。

注：包装内含有干燥剂。

【有效期】

18个月

【执行标准】

国家药品监督管理局标准YBH10562020

【批准文号】

国药准字H20110005