在研发部,出长差是件稀疏平常的事情。为此,常有人羡慕我们,认为出差在外可以顺便游览一下异地风光,是一份美差。其实对我们来说完全不是这样,我们出差,意味着在异地他乡更加辛苦的工作。
记得刚过完牛年的元宵节,公司派我和陈庆玉去天津协助药物研究院进行新产品的临床前研究。这个产品是个复方制剂,其中的一种组份日服用剂量一般为每天1~4mg,另一种组份日服用量为1~1.5g。两种主药含量比例相差近千倍。而我们所研发的品种,更是在释放行为上有截然相反的要求。其中一种组份需要30分钟内迅速释放,另一种组份却需要10小时缓慢释放。这样的高要求给研发带来了很大的难度,但是市场的需求始终是第一位的。技术上的困难是挑战也是机遇。技术门槛跨不过去,品种将面临停滞,跨过去,技术就可以转化为效益。为了完成这个项目,我们历时2个多月,经历了无数次的失败和尝试,终于阶段性完成了该项目的临床研发工作。
在天津工作期间,每天早上7点多就要赶到实验室,开始做其中一个组份的释放。而白天,我又要在另一个实验室进行另一个组份的全溶出试验。有时还需要试验另一个处方。我们经常工作到晚上8、9点,取样、稀释、测定,进行数据计算分析,汇总。再准备第二天的溶出。第二天7点多,再“重复”前一天的工作。这种状况一直持续了半个多月。
我们在做有关物质检查方法学时也遇到了困难。其结果关系到药物的安全性和药物的有效期的制定。为了摸索出最优的检测条件,我们考察了上百个条件,近千份样品。经常出现这样的情况,已经试验到晚上9点多了,但是还想再试一个条件,说不定下一个就是理想的条件,这样不知不觉就到了深夜11、12点钟。
我和陈庆玉在异地他乡做实验,搞研究,我们经常相互鼓励打气。成功不负有心人,经过2个多月的攻坚以及后期考察,这个品种的处方、工艺、质量、稳定性以及动物药代试验都符合国家相应要求。目前,该品种已经顺利完成资料整理及申报工作,正在进行临床前注册审批。
我们做的另一个复方制剂则是我们公司具有重要意义的品种。说其重要,不仅在于该品种的市场前景较为看好,更在于该品种是我公司第一个从临床前就开始独立进行研究的品种。
可能有人认为复方制剂应该很简单,就是两种或多种药物的相加。但是,做研发的人都清楚,复方的制剂并不是简单的药物相加,在制剂摸索中得考虑到必须最大限度地减少两种药物的相互作用,在质量研究中得考虑到检测条件必须互不影响。研发所需的工作量可能会达到单方制剂的3倍甚至4倍,而反复也是经常出现的事情。就拿这个品种来说,在大家都觉得研发已经做得很顺利的时候,在进行稳定性考察时,发现已确定的处方有不稳定现象。这意味着我们之前的工作几乎需要全部放弃,需要重新再摸索更优的处方。为了赶进度,我们几个人已经有好几个月几乎没有休息。把必须在实验室完成的工作放在实验室做,晚上回家还要继续整理那些不需要试验的工作。在超负荷的工作压力下,在身体出现不适的情况下,姐妹们依然坚持工作。终于,在各位兄弟姐妹的共同努力下,目前,该品种已经完成各项试验,正在准备注册申报的最后冲刺。
我今年被评为公司的优秀员工,我很感谢公司。其实,我的这些成功与部门内兄弟姐妹的支持是分不开的。很开心能与这么一帮优秀的同事并肩作战。我很感谢公司对我的信任,在品种开发出现困难时还选择相信我,让我继续负责该品种的研发;很感谢实验室里所有的兄弟姐妹,在品种研发进度反复时没有怨言,出色地完成各种检验任务;在研发进程出现异常时,一起讨论找出问题所在。更是为了赶进度,牺牲自己的时间,加班加点。正是有了大家的支持,才有品种的顺利研发,才有我今天的成绩。
在赢得荣誉的同时,我一定将鼓励化为动力,将失败转为经验,为公司研发出新的品种尽自己的力量,为自我价值的实现和自我能力的提升做努力。希望今年的成绩比去年更好!
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