非布司他片
2024年1月德源药业申报的四类化学药品非布司他片(40mg)获国家药监局签发药品注册证书,且视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。《中国高尿酸血症和痛风诊疗指南(2019)》推荐非布司他片为痛风患者降尿酸的一线用药。该药品适用于痛风患者高尿酸血症的长期治疗,是一种黄嘌呤氧化酶抑制剂,通过抑制尿酸合成降低血清尿酸浓度,具有高度选择性,作用强于别嘌醇,主要通过肝脏代谢,不依赖肾排出,对轻中度肾功能不全者安全有效,副作用小,疗效确切。非布司他片的获批上市,可进一步丰富德源药业旗下产品管线,优化产品结构。
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