近日,国家药品监督管理局下发《药品补充申请批准通知书》,公司独家仿制的药品坎地氢噻片通过仿制药质量和疗效一致性评价。截至目前,该药品国内未有其他企业通过一致性评价,公司成为国内首家通过一致性评价的单位。该药品全国首家通过一致性评价,有利于提升该药品的市场竞争力,为其将来销售增长奠定坚实的基础。
坎地氢噻片是由血管紧张素Ⅱ受体抑制剂(ARB)坎地沙坦酯和利尿剂氢氯噻嗪组成的复方制剂,适用于单用坎地沙坦酯或氢氯噻嗪不能有效控制血压的成年人原发性高血压,或两药联合用药同剂量的替代治疗。
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